Ngành công nghiệp thiết bị y tế là một ngành công nghiệp công nghệ cao đa ngành, nhiều kiến thức và được tài trợ với ngưỡng nhập cảnh cao. Tình trạng phát triển của ngành công nghiệp thiết bị y tế là sự phản ánh của trình độ công nghiệp toàn diện của một quốc gia. Nó tích hợp sâu sắc các ngành công nghiệp truyền thống với các thành tựu công nghệ cao như kỹ thuật y sinh, công nghệ thông tin điện tử và công nghệ y tế hiện đại.

Thiết bị y tế là dụng cụ, thiết bị, thiết bị, thuốc thử chẩn đoán in vitro và hiệu chuẩn, vật liệu và các mặt hàng tương tự hoặc liên quan khác, bao gồm cả phần mềm máy tính cần thiết, được sử dụng trực tiếp hoặc gián tiếp trong cơ thể con người, theo Điều 103 của Quy chế Quản lý Giám sát Thiết bị Y tế.

Tiện ích của các thiết bị y tế thu được chủ yếu thông qua các phương tiện vật lý và việc sử dụng chúng bao gồm: chẩn đoán, phòng ngừa, giám sát, điều trị hoặc giảm thiểu bệnh; Chẩn đoán, giám sát, điều trị, giảm nhẹ hoặc bồi thường chức năng cho chấn thương; Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ các cấu trúc sinh lý hoặc các quá trình sinh lý; Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; Kiểm soát mang thai; và cung cấp thông tin y tế hoặc chẩn đoán bằng cách kiểm tra các mẫu người. Thông tin ETC

Thiết bị y tế được chia thành bốn loại chính theo đặc điểm sản phẩm của họ: thiết bị y tế, chẩn đoán in vitro, vật tư tiêu hao giá trị cao, vật tư tiêu hao giá trị thấp, v.v. Trong số này, thiết bị y tế đề cập đến thiết bị, thiết bị, vật liệu hoặc các mặt hàng khác được sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp trong cơ thể con người và cũng bao gồm phần mềm cần thiết.

So với các nước phát triển, ngành công nghiệp thiết bị y tế của Trung Quốc có nền tảng yếu, quy mô nhỏ và sự phát triển chậm chạp. Ngành công nghiệp thiết bị y tế của Trung Quốc được phát triển từng bước sau khi xây dựng đất nước, trải qua quá trình phát triển từ không đến có, từ nhỏ đến lớn, khởi điểm thấp và phát triển nhanh.